Японски изследователи установиха, че при хора с метаболитно свързана стеатозна чернодробна болест (MASLD), позната в миналото като неалкохолна мастна чернодробна болест, и високи нива на триглицериди пемафибратът понижава по-силно показателя ALT за увреждане на чернодробните клетки в сравнение с фенофибрата. Положителният ефект е бил по-изразен при по-високата от изследваните дози на пемафибрата.
В многоцентровото рандомизирано проучване, проведено в 29 медицински центъра в Япония, участвали 360 души на възраст от 20 до 80 години. Всички имали MASLD, високи триглицериди и повишен ALT, въпреки поне три месеца промени в храненето и физическата активност.
Участниците били разпределени на случаен принцип в три групи и приемали в продължение на 48 седмици пемафибрат в доза 0,4 mg дневно, пемафибрат в доза 0,2 mg дневно или фенофибрат.
След 24 седмици средното понижение на ALT било 24,0 U/L при приемащите 0,4 mg пемафибрат дневно, 14,8 U/L при дозата 0,2 mg и 4,22 U/L при приемащите фенофибрат. И двете групи с пемафибрат показали статистически значимо по-голямо понижение спрямо групата с фенофибрат.
След 48 седмици при двете дози пемафибрат били отчетени и по-ниски стойности на кръвния маркер M2BPGi, свързан с чернодробната фиброза. При част от участниците, при които била извършена магнитнорезонансна еластография, намаляла и измерената твърдост на черния дроб.
Проучването показало и по-малко влияние върху показателите за бъбречната функция при пемафибрат в сравнение с фенофибрат. Не били установени сериозни нежелани събития, свързани с лечението.
Авторите подчертават, че резултатите не доказват подобряване на самата чернодробна фиброза, тъй като не е извършвана чернодробна биопсия. Проучването също не показва дали лечението намалява дългосрочно риска от цироза или рак на черния дроб.
Изследването е публикувано в eClinicalMedicine.
Коментари