Американската Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) одобри имунотерапевтичния препарат атезолизумаб в комбинация с химиотерапия за лечение след операция на определени пациенти с рак на дебелото черво в III стадий.
Решението се основава на резултатите от клиничното изпитване ATOMIC, ръководено от специалисти от клиниката „Мейо“ (Mayo Clinic). В него са участвали 712 пациенти, при които туморът е бил отстранен хирургично, но ракът е засегнал регионалните лимфни възли.
Проучването установява, че добавянето на имунотерапия към стандартната химиотерапия намалява с 50% относителния риск от рецидив на заболяването или смърт в сравнение само с химиотерапия. Три години след началото на проследяването 86,3% от пациентите в групата с комбинирано лечение са били живи и без данни за заболяване в сравнение със 76,2% от получилите само химиотерапия.
Одобрението се отнася до тумори с дефицит в системата за поправка на грешки в ДНК (dMMR) – молекулярна особеност, която може да бъде установена чрез изследване на туморната тъкан. Атезолизумабът подпомага имунната система да разпознава и атакува раковите клетки.
Резултатите от изпитването са публикувани в списание „Ню Ингланд джърнъл ъф медисин“ (The New England Journal of Medicine). Новият лечебен подход цели да намали вероятността от повторна поява на рака след операцията.
Коментари